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    為什么現在都推薦中成藥?

    來源:仲景健康網發布時間:2022/04/27
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    因為好用。


    我看了一圈答案,現在無論中醫黑還是中醫粉,感覺好多人還分不清中藥飲片、中成藥的概念,說到中成藥也分不清上市藥、新藥、經典名方的區別,說到中成藥又習慣性鸚鵡學舌說不良反應尚不明確、沒有隨機對照試驗。所以今天這個回答就權當普及基本概念吧。

     

    在古代,一般就是醫生開方,然后通過炮制飲片,搞成丸散膏丹湯等各種形式,給人服用。好了,問題來了,歷代方書里記載那么多方子,由于地域或傳承原因,北方大夫開藥和南方大夫開藥能一樣么?就算藥味相同,炮制或煎煮細節也可能不同啊,甚至說是叫一個名,實際給病人吃的是倆完全不一樣的方子咋辦?還是在北宋,《太平惠民和劑局方》誕生了。這本書意義重大,是我國歷史上第一部官編的成藥標準。

     


    當然從現代藥典的角度看,這個局方記錄的還是相當簡單的。藥物基源等內容還是不夠清晰。但這已經是劃時代的革命了,第一次從官方角度做出了規范,由此,制作這些方劑的時候,也就有了統一的根據。到了近現代,隨著藥品工業發展和現代化社會治理不斷進步,成藥的生產、管理邏輯無論橫向還是縱向都進行了大的發展——以藥典為依據,以GCP、GMP、GLP等政府制度進行約束,成藥得以走向更廣闊的市場。

     

    論中成藥,最近最火的應該數得上連花清瘟了……不過今天咱拿家喻戶曉的六味地黃丸當例子。六味地黃丸是補腎陰的經典方劑,顧名思義一共六味藥:熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。因為藥味三補三瀉、平補平瀉,所以應用相對廣泛。說歷史的話,這個藥一般認為出自北宋錢乙所著述的《小兒藥證直訣》。當然再往前倒,這個藥和張仲景《金匱要略》中的腎氣丸也有淵源,是由腎氣丸化裁而來的。當然這里過于專業沒必要展開。

     

    丸藥嘛,都是搓出來的,我找個截圖大概就是用了這樣的工具。

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    當然現在的藥廠肯定不會這么搞,都是大機器生產的東西了。因此這里要強調,目前的中成藥一般是固定劑量、劑型、生產工藝的,這實際上帶來很多利好。說三個最明顯的:第一,標準化流水線生產,質量總體可控,成本得以降低;第二,便于攜帶、使用方便;第三,便于臨床跟蹤藥效、不良反應。但飲片還是有著很大的末端用戶市場,常見的就是病人自己抓藥回去煎煮。相對而言,飲片這種方式更靈活,加減方更方便,對病情可能更有針對性,但煎煮這一塊就是老大難問題。很多病人不會煎煮中藥,對先煎后下之類的事情半懂不懂,要么用金屬鍋要么直接熬糊了,都會影響藥效發揮。當然原來各醫院有代煎,現在又有了顆粒劑出現,總之,各種劑型種類各有所長也各有所短,消費者可以根據具體情況加以選擇。


    然后說回另一個層面的概念。所謂上市藥、新藥、經典名方。上市藥是已經取得批號的那種藥。

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    看上圖的國藥準字:Z41022128,Z就是中成藥標志,也就意味著是nmpa(原來叫cfda)批準上市的品種。淘寶上有很多說自己是藥但沒有準字的,記住那都是騙子。

     

    然后說新藥和經典名方,實際上新藥按照藥品注冊管理辦法(總局令27號文)來說,有幾種情況,第一種,藥物配方新;第二種,劑型新;甚至從植物中提取的化學成分也可以算新藥。注意哈,中成藥新藥必過三期臨床!同時,gcp規定,能盲的必須盲!所以如金花清感這種,說明書上就體現了三期臨床的內容。所以再說中藥,不要動不動就是中成藥沒有做三期臨床,不要動不動就是中成藥不敢隨機對照雙盲,這都是不符合事實的。

     

    經典名方又是另一個概念。按理說,六味地黃丸絕對算經典名方,但經典名方新規里實際上規定的有兩種,第一種,中醫局和藥監搞出來的經典名方目錄的方子,這里面把上市藥都排除在外了,經典名方目錄中的品種是豁免上市前臨床評價的。第二種,由古方化裁出來的方子,比如抗疫三方,這種還是要有各種臨床試驗數據來說明療效安全的。

     

    六味地黃丸實際上屬于已上市藥品,因此是不會在前幾年輿論熱炒的一百個經典名方之中。但無論怎樣,臨床試驗做了一大堆了,論文非常多。下面是發在英文刊上關于六味地黃丸的研究進展。

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    你大可以說試驗做的不頂尖,但說沒做試驗就不對。


    我之前提到過的金花清感,人家三期臨床都做到國外去了。



    除了臨床試驗,還有六味地黃丸針對二型糖尿病網絡藥理學的研究進展這種藥學方面的研究。


    我們再來看好多人說的不良反應尚不明確。還以宛西制藥這個六味地黃丸為例吧,據我所知,這家的六味地黃丸銷量全國第一。作為龍頭,說明書是這樣的:

     圖片4.png


    實際上,藥品說明書不良反應這一欄的標注,一般有兩種情況:第一種,做了臨床試驗,有不良反應就如實寫,發現不良事件但也不知道是否有關的就寫尚不明確,并不是說尚不明確表示沒有做臨床試驗;第二種,上市后藥品監測網絡匯總情況,政府要求或藥廠自行補充、修改說明書。而全網最關心的安全性問題比如肝腎毒性問題,實際上今年發布的藥品監測情況表明,中醫藥和化藥比起來確實更加安全。

     

    也因此,部分國內臨床指南也會反復提到中成藥。比如新冠疫情中,衛健委發布的指南中,中醫就有一個專門的版塊。六味地黃丸則在部分疾病指南中有所體現。

     

    宛西制藥因為在河南南陽,主打的是張仲景故里文化和道地藥材,“藥材好、藥才好”就是他們家提出的口號。


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    最后的最后,實際上化藥也好、中成藥也好,療效安全永遠是第一位的,治病救人永遠是第一位的?;幱匈F的也有便宜的,但從連花清瘟和paxlovid之爭中能看出來,有的化藥是真的貴的沒譜。除開化藥引入是否是買辦這件事,我一直想說,中成藥很可能是未來藥品來源非常重要的寶庫。這倒不僅僅是藥物進口卡脖子的問題,而是藥品專利制度正在扼殺化藥甚至醫學的發展——這其實也不是我第一個說的,這個是《藥物發現——從臨床到華爾街》這本書寫的。

     

    所以,作為患者,如果你還沒專業到能自己開藥的地步,千萬不要陰謀論,更不要跨行指導醫生開什么藥不開什么藥,真心建議遵醫囑。而且無論用了什么藥,如果服藥后無效或者用藥出現不良反應,一定和醫生溝通,調整治療方式。這才是對自己健康負責的最好方式。

     

    來源:知乎pu尹航

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